热烈庆祝成都慧德医药科技有限公司的复方磺胺甲噁唑注射液于2024年7月9日,经国家药品监督管理局公告,获得《药品注册证书》(批准文号:H20244394)。本品按化学药品3类注册获批,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,慧德医药为国内本品的第3家过评企业! 复方磺胺甲噁唑注射液属于磺胺类复方抗菌药,主要成份为磺胺甲噁唑和甲氧苄啶,适用于治疗成人和2个月以上小儿的肺孢子菌肺炎,由福氏或...
为贯彻《药品管理法》有关规定,进一步加强药品生产监督管理,国家药监局组织制定了《药品委托生产质量协议指南(2020年版)》,用于指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。